Corcept Medical (CORT.US) 公布抗癌小分子 3 期主要结果，预计将于明年推出

智通财经APP获悉，Corcept Medical（CORT.US）宣布其关键3期临床试验ROSELLA达到总生存期（OS）主要终点。本研究评估了选择性皮质醇调节剂 lilacorinth 与白蛋白结合型紫杉醇联合治疗铂类耐药卵巢癌患者的效果。此前，美国FDA已接受Lilacolilant用于治疗铂类耐药卵巢癌的上市申请，并将PDUFA日期定为2026年7月11日。此外，欧洲药品管理局（EMA）也在审查该疗法用于治疗铂类耐药卵巢癌的上市授权申请（MAA）。值得一提的是，在业内知名机构Clarivate近期发布的一份报告中，Lilacolilant被评为2026年值得关注的11个创新疗法之一。分析显示，接受lilacolilant和nab-pacl联合治疗的患者与单独使用白蛋白结合型紫杉醇相比，伊他赛的死亡风险降低了 35%（HR=0.65，p=0.0004）。接受 lilacorilant 治疗的患者的中位 OS 为 16.0 个月，而单独接受白蛋白结合型紫杉醇治疗的患者的中位 OS 为 11.9 个月，相差 4.1 个月。 Relacorilant 和白蛋白结合型紫杉醇治疗的耐受性良好，并且与已知的安全性一致。值得注意的是，联合治疗组不良事件的类型、频率和严重程度与白蛋白结合型紫杉醇单药治疗组相似。 Lilacolilant 具有功效优势，同时不会增加患者安全的负担。 Corcept 此前宣布 ROSELLA 试验也达到了改善无进展生存期 (PFS) 的主要目标，这一目标得到了盲法独立中央审查 (BICR) 的证实。与单独使用白蛋白结合型紫杉醇相比，接受联合姑息治疗的患者疾病进展的风险降低了 30%（HR=0.70，p=0.008）。 Relacorilant 是一种口服药物有效的糖皮质激素受体 (GR) 拮抗剂，通过与 GR 结合来调节皮质醇活性，而不与体内其他激素受体结合。 Corcepto 正在开发 Lilacolilant 用于治疗多种其他严重疾病，包括卵巢癌、内源性皮质醇增多症、子宫内膜癌、宫颈癌、胰腺癌和前列腺癌。该药物已被美国 FDA 和欧盟委员会 (EC) 授予治疗皮质醇增多症的孤儿药资格，以及治疗卵巢癌的 EC 孤儿药资格。
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